1、地黄提取物药材标准

【名称】地黄提取物

【成分】梓醇

【基源】来源于玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。

【分布】主产河南省。浙江、江苏、陕西、甘肃等省均有栽培。生荒山坡、田埂、路旁等处，或栽培。

【指标成分的含量】参照《中国药典》2010版的地黄药材标准，生地黄按干燥品计算，含梓醇(C15H22O10)不得少于0.20％。

2.地黄提取物标准

【感官要求>】外观：深棕色粉末。气味：气微，味微甜。

【理化指标】 粒度80目筛的通过率≥80%              干燥失重≤8%                      梓醇含量≥1.0%

3.地黄提取物生产工艺

【工艺流程图>】

地黄原药材－＞提取－＞药材提取液－＞浓缩－＞浓缩液－＞喷雾干燥－＞包装－＞入库

【工艺说明】

前处理：将原药材切片为净药材，将净药材转入净料库中。

提取：加水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液与60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10－1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇。

浓缩：过滤提取液，加入浓缩罐中浓缩。

干燥：喷雾干燥，即得。

4.包装

25公斤/桶（外纸板桶内双层塑料袋）。